公務員申論時政熱點：目前我國藥品安全漏洞的原因

藥品安全漏洞何在

——訪衛生部全國合理用藥監測網專家孫忠實教授

    齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大連狂犬病疫苗……近年來，藥品安全事件此起彼伏，不絕于耳。2009年剛剛過去兩個月，就有糖脂寧膠囊、雙黃連注射液等3起事件接連發生。沉重的生命代價刺痛著人們的神經，藥品安全因此成為社會關注的熱點話題。藥害事件為何屢禁屢發？百姓如何吃上“放心藥”？公眾用藥應避免哪些誤區？本版約請有關專家予以解析。

——編 者

    企業缺乏責任心　　為降低成本，違規操作

    記者：有人說，現在比看病難、看病貴問題更牽動人心的，是“看病怕”。怕什么？怕看病被騙和不安全。

    孫忠實：如今，人們生病怕吃假藥用假器械，怕藥品不良反應，怕小病治成大病，藥品安全是人命關天的大事，藥品從研發生產到患者服用過程中，任何一個環節出現問題，安全鏈條都會斷裂。

    記者：透視近幾年發生的重大藥品安全事件，您認為目前藥品安全問題的癥結何在？

    孫忠實：分析近幾年的藥害事件，根源有三：一是不法企業受利益驅動，違規生產；二是政府部門監管不力，尤其在某些“地標”藥品轉“國標”標準偏低，把關不嚴；三是醫院和藥店購銷藥品把關不嚴。

    首先，個別企業違規操作，在藥品安全鏈的生產環節就埋下“炸彈”。“欣弗”生產企業擅自降低消毒時間和溫度，增加消毒柜載量，成本降低了，卻使9名患者付出生命；“甲氨蝶呤”事件中, 制藥人員將硫酸長春新堿尾液混于“甲氨蝶呤”,致使藥品污染，導致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困難。

    記者：“違規生產”是幾起重大藥品安全事件的引信，它的背后透露出什么？

    孫忠實：一是部分企業誠信意識和守法意識淡薄；二是國內藥企規模化、產業化、集約化程度依然不高，為占據市場份額彼此惡性競爭。目前，我國5600多家藥廠生產的1萬多種藥品中，仿制藥占90%，處于藥品市場的中端和低端，它們的競爭武器是價格低廉。低價競爭迫使藥品生產企業最大限度壓低生產成本，爭取利潤空間。近年來，一方面各種原材料漲價，制藥成本不斷上升；另一方面國家多次藥品降價，也使藥廠利潤不斷縮水。于是，為降低生產成本，一些企業縮減該有的操作程序，甚至偷工減料，有效成分低限投料，輔料也用最便宜的。而藥品是特殊商品，生產企業1%的疏忽，就可能對生命健康帶來100%的隱患。