2019申論熱點醫(yī)藥：雙黃連注射劑禁用 如何吃上放心中藥

繼5月29日國家藥監(jiān)局發(fā)布修訂柴胡注射液說明書，增加兒童禁用等內(nèi)容后，不到半月，又一個中藥注射劑被限制使用。6月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在說明書【禁忌】項下，增加“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”內(nèi)容；并增加“嚴禁混合配伍”等內(nèi)容。(摘自經(jīng)濟日報)

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申論熱點獨家模擬預測題及詳細解析

【模擬預測題】

【中藥注射劑近年來受到的監(jiān)管越來越嚴厲。除雙黃連注射劑外，從2005年至今，還有柴胡注射液、魚腥草注射液、紅花注射液、冠心寧注射液、魚金注射液、復方蒲公英注射液、蓮必治注射液及穿琥寧注射液等常見中藥注射劑被責令修改說明書，中藥雖好，但是有很多缺乏嚴格的上市標準，對于這一現(xiàn)象你是怎么看的？】

現(xiàn)代醫(yī)學屬于科學范疇，臨床用藥講究用數(shù)據(jù)和循證證據(jù)說話，而中藥注射液成分復雜、療效不確切、質量不可控，很容易發(fā)生嚴重不良反應，想讓受過現(xiàn)代醫(yī)學培訓的醫(yī)務人員愛上它沒那么容易。只有從藥品研發(fā)和監(jiān)管的源頭抓起，才能真正保障患者的用藥安全。從柴胡注射液說明書的修訂，我們看到了藥品監(jiān)管在一點點進步。

講真，中醫(yī)講究辨證施治，中醫(yī)的傳統(tǒng)里有的是丸散膏丹，并沒有千人一方的注射液劑型，現(xiàn)在市面上的中藥注射液其實是仿照西藥注射液生產(chǎn)的藥品，但卻因頂著中醫(yī)中藥的名義而不被要求按西藥注射液標準進行嚴謹?shù)呐R床試驗。

另外，又因為監(jiān)管部門不要求中藥注射液像西藥注射液一樣必須使用不能暗示療效的通用名稱，導致中藥注射液有大量的夸大和暗示療效而誤導患者的藥名存在。比如經(jīng)常被用在兒童身上的“喜炎平”，“痰熱清”等，光看名字就誤以為可以平掉炎癥。其實，它們的療效和安全性離患者的美好愿望相去甚遠，但因為不是每一個患者都具備辨別的能力，大家又很容易望文生義，甚至包括一些醫(yī)生，所以才會普遍濫用這類藥品。

國家如果真心想要大力發(fā)展中醫(yī)中藥，那就應該把有限的錢花在該花的地方，比如：鼓勵藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)踏踏實實按西藥注射液的標準研發(fā)和生產(chǎn)中藥提純后的單一成分注射液，保證藥品使用安全、療效確切、質量可控。

同時，藥監(jiān)部門應按西藥注射液的標準嚴格審核批準上市這些藥品，以保證這些藥品進行科學的臨床試驗設計、保證藥廠提供的療效和安全性數(shù)據(jù)可靠，而且強制這些藥品只能使用通用名稱，不能有夸大療效和暗示療效的藥名。

只有這樣，中藥才可能有進步的空間，才可能自主研發(fā)出像青蒿素一樣療效確切、質量可控的現(xiàn)代藥品。

當然，如果真的有中藥注射液按照這樣嚴格的標準上市，那它就不用再頂著中醫(yī)中藥的外衣，而是可以像青蒿素一樣申請全球上市了。這樣的注射液才是真正臨床需要、并能真正贏得臨床醫(yī)務人員喜愛的藥品。